कोरोनावायरस | कोविशिल्ड के बाद, ब्राजील को भारत की कोवाक्सिन आपूर्ति सड़क पर हिट करती है

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ब्राजील की स्वास्थ्य नियामक एजेंसी ने वर्तमान में उपयोग के लिए कोवाक्सिन को साफ नहीं करने का फैसला किया है

कोविशिल्ड की डिलीवरी में देरी के बाद, ब्राजील को भारत बायोटेक के कोवाक्सिन की आपूर्ति भी ब्राजील की स्वास्थ्य नियामक एजेंसी, एएनवीआईएसए के साथ मुसीबत में चल पड़ी है, मंगलवार को कोवाक्सिन को वर्तमान में उपयोग के लिए साफ नहीं करने का फैसला किया।

निर्णय का विरोध करने वाले एक बयान में, कोवाक्सिन के ब्राजील के आयात भागीदार प्रीसीसा मेडिसिनटोस (पीएम) ने कहा कि यह एएनआईवीआईएसए के फैसले की अपील करेगा, जो राजनयिक सूत्रों ने कहा, “नौकरशाही प्रक्रिया” के बारे में अधिक था और टीके की गुणवत्ता से संबंधित नहीं था। विशेष रूप से, ANVISA को “अच्छी प्रथाओं के निर्माण” के प्रमाणन की आवश्यकता थी, जिसे मंजूरी मिलने से पहले प्रस्तुत करने की आवश्यकता है।

इसकी प्रक्रिया के भाग के रूप में, ANVISA के प्रतिनिधियों ने भारत में 1 से 5 मार्च तक भारत बायोटेक के कारखाने का दौरा किया और “एजेंसी द्वारा उठाए गए सभी नोट” दर्ज किए गए, पीएम ने अपने प्रेस वक्तव्य के अनुवादित संस्करण में कहा। निरीक्षण के दौरान, नियामक एजेंसी को कथित तौर पर “तकनीकी और दस्तावेज़ीकरण प्रक्रियाओं” की अधिक सख्त आवश्यकता थी।

“निरीक्षण के दौरान बताई गई आवश्यकताओं को पूरा किया जाएगा, पूर्ति के लिए समयसीमा ब्राजील एनआरए के साथ चर्चा चल रही है [National Regulatory Agency] और जल्द ही हल हो जाएगा। ब्राजील सरकार का 20 मिलियन खुराक का आदेश अभी भी सक्रिय है। भारत बायोटेक के एक प्रवक्ता ने बताया कि प्रीसिसा मेडिकमेन्टस के साथ समझौता दीर्घकालिक साझेदारी पर आधारित है और जारी रहेगा हिन्दू, ANVISA के फैसले पर प्रतिक्रिया।

सख्त समयसीमा

भारत बायोटेक ने कहा कि यह एएनवीआईएसए द्वारा निर्धारित शर्तों पर सहमत हो गया था, लेकिन अप्रैल के बजाय जून तक पूरी प्रक्रिया की पेशकश करने के लिए बहुत कड़े अनुपालन की समय सीमा मिल गई, जिससे स्पष्टता से इनकार हो सकता है, सूत्रों ने कहा।

“कम से कम समय में एएनवीआईएसए के नोटों की पूर्ति केवल कोवाक्सिन के उत्पादन को पूरी तरह से बाधित करके संभव होगा, परिणामस्वरूप उन देशों को आपूर्ति को प्रभावित करेगा जो पहले से ही उत्पाद प्राप्त कर चुके हैं और पहले से ही इसके आपातकालीन उपयोग को अधिकृत कर चुके हैं, जो इस वर्तमान दुनिया में बेहद असंगत और अनुचित है। स्थिति, ”पीएम के बयान में कहा गया है कि ब्राजील के कानून टीका के बिना आपातकालीन और असाधारण उपयोग के लिए अधिकृत होने की अनुमति देते हैं, यहां तक ​​कि प्रमाणीकरण के बिना भी।

सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) ने ब्राजील के राज्य के स्वामित्व वाले वैक्सीन आयातक फ़ूक्रोज़ को सूचित करने के कुछ हफ़्तों बाद बताया कि कोविल्ड (एस्ट्राज़ेनेका) खुराक की आपूर्ति कई कारणों से गारंटी नहीं दे सकती है।

“, हमारी इमारतों में से एक में आग लगने से हमारे मासिक विनिर्माण उत्पादन के विस्तार में बाधाएं पैदा हुई हैं,” एडार पूनावाला, सीईओ, एसआईआई, ने निसिया ट्रिंडेडे लीमा को लिखा, राष्ट्रपति, फिरोजा 4. 4 मार्च को – बाद में – एक राज्य एजेंसी – थी ब्राजील में कोविशिल्ड का उत्पादन और वितरण करने के लिए। हिन्दू इस पत्र को देखा है। श्री पूनवाला ने कहा, “हम आपकी समझ के लिए पूछते हैं कि इन परिस्थितियों में आपूर्ति को इस बल के कारण आने वाले महीनों में गारंटी नहीं दी जा सकती है … हम आपको अप्रैल के मध्य तक आपूर्ति की स्थिति पर अपडेट कर सकते हैं,” श्री पूनावाला ने कहा।

कंसाइनमेंट में देरी हुई

कोविशिल्ड को जनवरी में ANVISA द्वारा आपातकालीन स्वीकृति प्रदान की गई थी और एक वाणिज्यिक खेप के हिस्से के रूप में ब्राजील को दो मिलियन खुराक भेजे गए थे, जो कि सरकार द्वारा शिपमेंट के लिए मंजूरी लेने और विशेष विमान मूल रूप से खुराक को ले जाने के बाद कई हफ्तों तक देरी हो गई थी। भारत में वैक्सीन का रोलआउट लंबित है, जो 16 जनवरी से शुरू हुआ था। उस समय के शिपमेंट के लिए प्रधानमंत्री नरेंद्र मोदी को व्यक्तिगत रूप से धन्यवाद देते हुए, ब्राजील के राष्ट्रपति नायर बोल्सनारो, जो कोरोनोवायरस संकट से निपटने के लिए घरेलू स्तर पर काफी आलोचनाओं के दौर से गुजर रहे थे। रामायण में “संजीवनी बूटी” के पौधे को जीवन देने वाले टीके।

ब्राजील में दुनिया में कोरोनोवायरस से होने वाली मौतों की दूसरी संख्या है और एक दिन में लगभग 1,00,000 ताजा मामले जुड़ रहे हैं। संयुक्त राज्य अमेरिका और भारत के ऊपर, इसने 12.7 मिलियन मामले दर्ज किए हैं। जबकि स्वीकृत पांच टीके हैं, यह पर्याप्त मात्रा में उपलब्ध कराने के लिए संघर्ष किया है। ब्राजील के केवल 2% लोगों को दो वैक्सीन शॉट्स मिले हैं और लगभग 7% को एक शॉट मिला है।

इसकी तुलना में, भारत ने अपनी जनसंख्या के 0.7% पर दो शॉट लगाए हैं और 4% को कम से कम एक शॉट मिला है। भारत बायोटेक ने एक चरण 3 परीक्षण में 81% अंतरिम प्रभावकारिता की रिपोर्ट की है, जिसमें 3 चरण में लगभग 25,000 स्वयंसेवक शामिल हैं।





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