कोविड-19 | सीएमसी वेल्लोर मिश्रित-वैक्सीन का परीक्षण करेगा

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Covaxin की कमी को देखते हुए DCGI की मंजूरी महत्वपूर्ण है।

ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने क्रिश्चियन मेडिकल कॉलेज, वेल्लोर द्वारा किए जाने वाले एक क्लिनिकल परीक्षण को मंजूरी दे दी है, यह मूल्यांकन करने के लिए कि क्या मिश्रित वैक्सीन संयोजन दोनों खुराक की एक ही वैक्सीन होने की वर्तमान नीति के विपरीत काम कर सकता है।

भारत ने अब तक 45.6 करोड़ वैक्सीन खुराकें दी हैं, जिनमें से लगभग 88% कोविशील्ड हैं। Covaxin की सीमित आपूर्ति के साथ, मिश्रित खुराक व्यवस्था आपूर्ति की कमी को पूरा करने में मदद कर सकती है।

“विस्तृत विचार-विमर्श के बाद, समिति ने चरण IV नैदानिक ​​​​परीक्षण के संचालन के लिए अनुमति देने की सिफारिश की,” बैठक के मिनट्स को शुक्रवार को सार्वजनिक किया गया था, हालांकि परीक्षण का विवरण नहीं था।

चरण 4 के परीक्षण का उद्देश्य सार्वजनिक उपयोग के लिए लाइसेंस प्राप्त होने के बाद उपचार या चिकित्सा उत्पाद के प्रभावों का अध्ययन करना है। इस मामले में, क्योंकि कोवैक्सिन और कोविशील्ड दोनों को आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के तहत अनुमोदित किया गया है, परीक्षण से कई प्रश्नों की जांच करने की उम्मीद है, जिसमें यह भी शामिल है कि क्या टीकों के संयोजन से वायरस के लिए एंटीबॉडी का एक अलग स्तर प्राप्त होता है, क्या एक संयोजन अधिक प्रभावी हो सकता है वेरिएंट और यदि ऐसा शासन सुरक्षित होगा।

क्रिश्चियन मेडिकल कॉलेज, वेल्लोर के डॉ जैकब जॉन और परीक्षण के जांचकर्ताओं में से एक ने कहा, “सुरक्षा, इम्यूनोजेनेसिटी और प्रतिक्रियाशीलता मुख्य प्रश्नों में से हैं जिनकी हम जांच करेंगे।” उन्होंने कहा कि परीक्षण में भाग लेने वाले स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं और समुदाय के लोगों का मिश्रण होंगे और कहा कि 500-600 स्वयंसेवक संभावित रूप से उपलब्ध होंगे।

कई अन्य देशों ने परीक्षण मोड में विभिन्न टीकों के साथ प्रयोग किया है, प्रमुख रूप से यूनाइटेड किंगडम में कॉम-कोव क्लिनिकल परीक्षण, जिसमें फाइजर को एस्ट्राजेनेका के साथ मिलाया गया था, और स्पैनिश कॉम्बिवैक परीक्षण जिसने फिर से उसी वैक्सीन संयोजन का परीक्षण किया था। कनाडा के प्रांतों ने टीकों को मिश्रित और मिलान करने की अनुमति दी है। हालांकि इन संयोजनों की प्रभावशीलता साबित नहीं हुई है, विशेषज्ञों ने कहा कि सुरक्षा एक बड़ी चिंता की संभावना नहीं थी, हालांकि इसे किसी भी तरह से स्थापित करने के लिए स्वयंसेवकों का एक बहुत बड़ा पूल होगा।

“काली खांसी के लिए अलग-अलग टीके हैं,” टी. जैकब जॉन, महामारी विज्ञानी और पूर्व में सीएमसी वेल्लोर के साथ कहते हैं। “कोरोनावायरस टीकों के मामले में, वे सभी स्पाइक प्रोटीन के उद्देश्य से हैं, इसलिए इसकी संभावना नहीं है कि सुरक्षा एक बड़ी चिंता होगी क्योंकि इन पहलुओं का मूल्यांकन पहले किया जा चुका है। हालाँकि, टीकों को मिलाते समय, यह विशिष्ट शोध प्रश्न पूछे जा रहे हैं।”

शुक्रवार को, भारत में सीमित मात्रा में उपलब्ध स्पुतनिक वी वैक्सीन के निर्माताओं ने बताया कि अज़रबैजान में 50 स्वयंसेवकों पर एक परीक्षण, जिन्होंने रूसी टीका और एस्ट्राजेनेका प्राप्त किया था, “एक उच्च सुरक्षा प्रोफ़ाइल” साबित हुआ था और कोई गंभीर प्रतिकूल नहीं था। आयोजन।

स्पाइक प्रोटीन के उद्देश्य से कोवाक्सिन और कोविशील्ड को अलग तरह से बनाया जाता है। कोविशील्ड एक कमजोर एडेनोवायरस में लिपटे स्पाइक प्रोटीन का जीन है, जो इन जीनों को शरीर की कोशिकाओं में स्थानांतरित करता है जहां यह मशीनरी इस तरह के स्पाइक प्रोटीन बनाती है, एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का आह्वान करती है। Covaxin एक निष्क्रिय sSARS-CoV2 वायरस है – निर्माण का एक अधिक पारंपरिक तरीका है – जो शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली के लिए वायरस के एक गैर-प्रतिकृति भाग को उजागर करता है। वर्तमान साक्ष्य बताते हैं कि दोनों सफलतापूर्वक महत्वपूर्ण एंटीबॉडी स्तर प्राप्त करते हैं लेकिन वायरस वेरिएंट से अलग तरह से प्रभावित होते हैं।

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