NEW DELHI: भारत का वैक्सीन रोलआउट दो जाब्स की उपलब्धता के साथ शुरू होगा- ऑक्सफोर्ड-एस्ट्रा ज़ेनेका की कोशिल्ड और भारत बायोटेकहै होमग्रोव Covaxin के साथ ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया रविवार को घोषित होने की संभावना है कि अंतिम अनुमोदन जारी करने की उम्मीद है।
विषय विशेषज्ञ समिति ने कोवाक्सिन को शनिवार को आपातकालीन उपयोग अनुमोदन (ईयूए) के लिए सिफारिश की, जिसके एक दिन बाद ईयूए ने सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया को सलाह दी जो कोविशिल्ड का निर्माण कर रहा है। सूत्रों ने कहा कि दोनों कंपनियों के लिए औपचारिक लाइसेंस के लिए डीसीजीआई प्रक्रिया शनिवार देर रात तक पूरी हो जाएगी।
शुक्रवार और शनिवार को व्यापक विचार-विमर्श के बाद, एसईसी जिसमें स्वतंत्र विशेषज्ञों को भारत बायोटेक की अनुमति देने की सिफारिश की गई थी, “जनहित में आपातकालीन स्थिति में एक व्यापक एहतियात के रूप में प्रतिबंधित उपयोग, नैदानिक ​​परीक्षण मोड में, विशेष रूप से उत्परिवर्ती उपभेदों द्वारा संक्रमण के संदर्भ में” के लिए अनुमति दी गई थी। “।
आधिकारिक बयान के बारे में बताते हुए, एक वरिष्ठ अधिकारी ने कहा कि कोवाक्सिन को पूरे वायरस या निष्क्रिय वायरस के साथ एक मंच पर विकसित किया गया है। “इस तरह के टीके आमतौर पर किसी भी तनाव के खिलाफ सक्रिय होते हैं और तब भी प्रभावी होते हैं जब वायरस उत्परिवर्तित हो जाता है (जैसे कि यूके तनाव) क्योंकि यह पूरे वायरस को लक्षित करता है और न ही किसी विशेष तनाव को भी ध्यान में रखते हुए। SEC ने ईयूए को उम्मीदवार के रूप में भी सिफारिश की है। चरण 3 परीक्षणों के साथ एक नैदानिक ​​परीक्षण मोड में है, ”उन्होंने कहा।
अधिकारी ने कहा कि एसईसी ने वैक्सीन की सुरक्षा और प्रभावकारिता सुनिश्चित करने के लिए डेटा का बड़े पैमाने पर मूल्यांकन किया है। एक बार अनुमोदित होने के बाद, भारत बायोटेक के कोवाक्सिन को भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद के साथ विकसित किया गया, जो कोरोनोवायरस के खिलाफ भारत का पहला स्थानीय रूप से विकसित और निर्मित वैक्सीन होगा।
एक सूत्र ने कहा, “SII ने पहली किश्त के लिए 225-250 रुपये प्रति खुराक की कीमत की पेशकश की है, जबकि भारत बायोटेक ने 350 रुपये की पेशकश की है। अगले लॉट के लिए, कीमतें भिन्न हो सकती हैं,” एक स्रोत ने कहा।
एसईसी ने शुक्रवार को एसआईआई कोविशिल्ड के लिए ईयूए की सिफारिश की थी कि टीकाकरण से पहले वैक्सीन प्राप्तकर्ताओं को फैक्टशीट देने और हर 15 दिनों में प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्टिंग के लिए कंपनी की शर्तों के साथ ईयूए की आवश्यकता होती है।
SEC ने DCGI को SARS-COV2 के खिलाफ प्लास्मिड डीएनए वैक्सीन उम्मीदवार के लिए Cadila Healthcare को चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण आयोजित करने की अनुमति देने के लिए सलाह दी है। बाजार में रिलीज के लिए तैयार होने में अधिक समय लग सकता है।
कोवाक्सिन भी कोविशिल्ड की तरह दो-खुराक का टीका है और इसे 2 से 8 डिग्री पर संग्रहीत किया जा सकता है।
विपणन प्राधिकरण के अलावा, डीसीजीआई वैक्सीन शीशियों के लिए लेबल को मंजूरी देगा। एक बार अपेक्षित शर्तों या विवरणों के साथ लेबल स्वीकृत और मुद्रित होने के बाद, वे प्रेषण से पहले शीशियों से चिपक जाएंगे।