भारत में प्रचलित COVID-19 वैरिएंट पर हमारा टीका अत्यधिक प्रभावी है, फाइजर सरकार को बताता है।

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फाइजर, जो इस साल जुलाई और अक्टूबर के बीच भारत को 5 करोड़ खुराक देने के लिए तैयार है और उसने क्षतिपूर्ति सहित कुछ छूट मांगी है।

ढूंढ रहे हैं इसके COVID-19 वैक्सीन के लिए फास्ट-ट्रैक अनुमोदन, अमेरिकी प्रमुख फाइजर ने भारतीय अधिकारियों से कहा है कि इसके जैब ने भारत में प्रचलित SARS-CoV-2 संस्करण और भारतीय जातीयता या राष्ट्रीयता के लोगों के खिलाफ “उच्च प्रभावशीलता” दिखाई है, जबकि यह 12 वर्ष या उससे अधिक आयु के सभी के लिए उपयुक्त है और कर सकता है एक महीने के लिए 2-8 डिग्री पर संग्रहीत किया जा सकता है, सूत्रों ने बुधवार को कहा।

फाइजर, जो इस साल जुलाई और अक्टूबर के बीच भारत को 5 करोड़ खुराक की पेशकश करने के लिए तैयार है और क्षतिपूर्ति सहित कुछ छूट की मांग की है, ने हाल ही में भारत सरकार के अधिकारियों के साथ इस सप्ताह एक सहित कई बातचीत की है, जिसके दौरान इसने सबसे हालिया साझा किया है विभिन्न देशों में और विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) द्वारा इसके टीके के लिए प्रभावकारिता परीक्षण और अनुमोदन के संबंध में डेटा बिंदु।

भारत में वर्तमान स्थिति, और दुनिया भर में, ‘हमेशा की तरह व्यवसाय’ नहीं है और हमें हमेशा की तरह प्रक्रियाओं के साथ इसका जवाब नहीं देना चाहिए,” एक सूत्र ने फाइजर के हवाले से भारत सरकार को बताया।

चर्चा से जुड़े एक अन्य सूत्र ने कहा कि भारत सरकार और फाइजर के चेयरमैन और सीईओ अल्बर्ट बौर्ला के बीच हालिया बैठकों के बाद, वे कंपनी के लिए अनुमोदन में तेजी लाने के लिए तीन प्रमुख मुद्दों पर संयुक्त रूप से काम करने पर सहमत हुए हैं। COVID-19 भारत में वैक्सीन, अर्थात् केंद्र सरकार के मार्ग के माध्यम से खरीद; क्षतिपूर्ति और दायित्व; और अनुमोदन के बाद ब्रिजिंग अध्ययन के लिए नियामक आवश्यकता।

जबकि भारत ने जनवरी के मध्य में अपने टीकाकरण अभियान की शुरुआत के बाद से अब तक 20 करोड़ से अधिक खुराकें दी हैं, यह अभी भी पूरी आबादी के लिए टीकाकरण तक पहुंचने के लिए एक लंबा रास्ता तय करना है, खासकर कई राज्यों में टीकों की कमी की पृष्ठभूमि में और घातक दूसरी लहर के बीच आपूर्ति और आवश्यकता के बीच की खाई को चौड़ा करना।

भारत वर्तमान में मुख्य रूप से दो ‘मेड-इन इंडिया’ जैब्स का उपयोग कर रहा है – सीरम इंस्टीट्यूट द्वारा निर्मित कोविशील्ड और भारत बायोटेक के कोवाक्सिन – और रूस में निर्मित स्पुतनिक वी अपनी आबादी को टीका लगाने के लिए छोटे पैमाने पर, जो सभी केवल उन वृद्ध लोगों के लिए स्वीकृत हैं 18 वर्ष और उससे अधिक।

सरकार को अपने नवीनतम संचार में, फाइजर ने केंद्र सरकार के मार्ग के माध्यम से खरीद के अपने अनुरोध पर सहमत होने और “क्षतिपूर्ति और देयता संरक्षण” पर चर्चा करने के लिए भारत सरकार को भी धन्यवाद दिया है।

कंपनी ने सरकार से कहा, “मसौदे के समय पर संरेखण और निष्पादन से फाइजर को खुराक के आवंटन को आरक्षित करने और वितरण और आपूर्ति समझौते को निष्पादित करने का मार्ग प्रशस्त होगा।” “फाइजर की COVID-19 वैक्सीन भारत को यथाशीघ्र आपूर्ति करें”।

फाइजर ने कहा है कि भारत को “डब्ल्यूएचओ की मंजूरी सहित 44 प्राधिकरणों पर भरोसा करना चाहिए, भारत में फाइजर वैक्सीन के लिए ईयूए (आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण) / प्रतिबंधित उपयोग मार्ग की सुविधा प्रदान करनी चाहिए, और स्थानीय पीएसए (पोस्ट अप्रूवल कमिटमेंट) अध्ययन की तलाश नहीं करनी चाहिए।”

हालाँकि, कंपनी पालन की जाने वाली प्रक्रिया को समझने के बाद पहले 100 विषयों की सुरक्षा निगरानी पर विचार करने के लिए तैयार है।

यह भी कहा गया है कि फाइजर वैक्सीन ने पिछले छह महीनों में महत्वपूर्ण विकास किया है जिसमें टीकाकरण स्थल पर एक महीने (31 दिन) से अधिक के लिए भंडारण की स्थिति में 208 डिग्री पर सुधार शामिल है।

फाइजर ने कहा, “हालिया डेटा बिंदु SARS-CoV-2 वेरिएंट के खिलाफ और भारतीय जातीयता के व्यक्तियों के बीच BNT612b2 2-खुराक के उच्च प्रभावशीलता की पुष्टि करते हैं।”

डेटा प्रदान करते हुए, इसने कहा कि यूके के पब्लिक हेल्थ इंग्लैंड (पीएचई) ने बी.1.617.2 संस्करण के खिलाफ उच्च टीका प्रभावशीलता (87.9%) की सूचना दी है, जो भारत में एक अवलोकन अध्ययन (22 मई, 2021 को समाप्त) में सबसे अधिक रिपोर्ट की गई है।

इसने आगे कहा कि कुल मिलाकर 26% अध्ययन प्रतिभागी “भारतीय या ब्रिटिश भारतीय” जातीयता के थे, और इसमें बांग्लादेशी (1.4%), पाकिस्तानी (5.9%) और कोई अन्य एशियाई पृष्ठभूमि (5.7%) शामिल थे, जो दर्शाता है कि मनाया गया टीका प्रभाव लागू होता है इन समूहों को भी।

इसके अलावा, कतर के राष्ट्रव्यापी टीकाकरण कार्यक्रम के डेटा ने उच्च टीका प्रभावशीलता का प्रदर्शन किया – बी.१.१.७ संस्करण (पहले यूके में पाया गया) के खिलाफ ८९% और बी.१.३५१ संस्करण (पहली बार दक्षिण अफ्रीका में पाया गया) के खिलाफ ७५%।

इसमें कहा गया है कि 24% अध्ययन प्रतिभागियों में भारतीय राष्ट्रीयता (6,000 से अधिक) थी, और अन्य में नेपाली (6-12%), बांग्लादेशी (4-11%), श्रीलंकाई (3-4%), पाकिस्तानी (4-6) शामिल थे। %), यह दर्शाता है कि मनाया गया टीका प्रभावशीलता इन समूहों पर भी लागू होता है।

फाइजर ने भारत सरकार से स्थानीय परीक्षण को अनिवार्य करने के बजाय मूल देश से परीक्षण प्रमाणपत्रों पर निर्भरता के डब्ल्यूएचओ के परीक्षण मार्गों पर भरोसा करने का आग्रह किया है और बैच रिलीज बताते हुए फास्ट ट्रैक वैक्सीन परिचय और वैक्सीन अपव्यय को रोकने में मदद करेगा।

फाइजर ने बीएनटी162बी2 एमआरएनए वैक्सीन पर सबसे हालिया डेटा भी साझा किया है – चरण 3 नैदानिक ​​​​परीक्षण, निर्णायक पंजीकरण परीक्षण से दूसरी खुराक के छह महीने बाद वैक्सीन प्रभावकारिता दिखा रहा है, साथ ही इन विट्रो न्यूट्रलाइजेशन, नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता डेटा और वास्तविक दुनिया के टीके में वेरिएंट के लिए भी। SARS-CoV-2 के उभरते हुए रूपों के खिलाफ प्रभावशीलता। भारतीय अधिकारियों के साथ साझा किए गए डेटा में “BNT162b2 वैक्सीन प्रभावशीलता और राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रमों से सुरक्षा के वास्तविक दुनिया के सबूत” भी शामिल हैं।

साझा किए गए डेटा बिंदुओं में COVID-19 के खिलाफ लगभग 95% प्रभावशीलता, गंभीर बीमारी के खिलाफ 100% प्रभावकारिता और 12-15 वर्षीय किशोरों में 100% वैक्सीन प्रभावकारिता दिखाने वाले परीक्षण शामिल हैं।



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