विशेषज्ञ कोवैक्सिन की चिंताओं को दूर करते हैं, कहते हैं कि डेल्टा-संचालित कोविड के खिलाफ 50% प्रभावशीलता खराब नहीं है

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द लैंसेट इंफेक्शियस डिजीज जर्नल में प्रकाशित कोवैक्सिन के पहले वास्तविक-विश्व मूल्यांकन के परिणाम

वैज्ञानिकों का कहना है कि इस साल अप्रैल और मई में डेल्टा-संचालित मामले में वृद्धि के दौरान भारत के स्वदेशी COVID-19 वैक्सीन कोवैक्सिन की प्रभावशीलता में 77.8% से 50% की गिरावट न तो खराब है और न ही आश्चर्यजनक है।

अलग-अलग आंकड़ों ने कुछ चिंता पैदा की, विशेष रूप से उन लोगों के बीच, जिन्हें कोवैक्सिन मिला था, लेकिन कई वैज्ञानिकों ने डेल्टा तनाव की शक्ति, भारत में दूसरी कोविड लहर की तीव्रता और स्वास्थ्य कर्मियों के बीच जोखिम के स्तर की ओर इशारा करते हुए गलतफहमी को दूर किया।

के परिणाम Covaxin का पहला वास्तविक-विश्व मूल्यांकन द लैंसेट इंफेक्शियस डिजीज जर्नल में बुधवार को प्रकाशित हुआ, जिसमें दिखाया गया है कि टीके की दो खुराक, जिसे बीबीवी152 भी कहा जाता है, रोगसूचक रोग के खिलाफ 50% प्रभावी हैं।

अध्ययन में 15 अप्रैल से 15 मई तक दिल्ली में अखिल भारतीय आयुर्विज्ञान संस्थान (एम्स) में 2,714 अस्पताल कर्मियों का आकलन किया गया, जो रोगसूचक थे और आरटी-पीसीआर परीक्षण करवाए गए थे।

इससे पहले, तीसरे चरण के नैदानिक ​​परीक्षणों पर आधारित एक अंतरिम अध्ययन से पता चला था कि दो कोवैक्सिन खुराकों में था रोगसूचक रोग के खिलाफ 77.8% प्रभावकारिता और कोई गंभीर सुरक्षा चिंता पेश नहीं करते हैं।

विशेषज्ञों की राय

“इस गिरावट का एक संभावित कारण संक्रमण अवधि भी है जब डेल्टा संस्करण सबसे प्रमुख था। मूल 77% आंकड़ा वुहान तनाव के लिए है। सामान्य तौर पर, सभी टीके वुहान स्ट्रेन की तुलना में डेल्टा संस्करण के खिलाफ कम से कम कम प्रभावी होते हैं, ”पुणे के भारतीय विज्ञान शिक्षा और अनुसंधान संस्थान से विनीता बल ने कहा।

इम्यूनोलॉजिस्ट सत्यजीत रथ ने कहा कि यह स्पष्ट नहीं है कि दो अध्ययनों के बीच सुरक्षा में कमी एक “वास्तविक अंतर” है।

“यहां तक ​​​​कि अगर ऐसा है, तो इतने सारे अलग-अलग संभावित योगदान कारक हैं कि संभावना की एक झलक भी पेश करना मुश्किल है। हमें ध्यान देना चाहिए कि पहले वाला ‘प्रभावकारिता’ का परीक्षण था, जबकि यह ‘प्रभावकारिता’ का अध्ययन है। आमतौर पर, बाद वाला आमतौर पर पूर्व की तुलना में कम होता है, ”नई दिल्ली में नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ इम्यूनोलॉजी (एनआईआई) के श्री रथ ने पीटीआई को बताया।

“उस ने कहा, यह मुझे बिल्कुल भी सुरक्षा का बुरा स्तर नहीं है,” श्री रथ ने कहा।

प्रभावशीलता वह डिग्री है जिस तक एक टीका आदर्श और नियंत्रित परिस्थितियों में बीमारी को रोकता है, और संभवतः संचरण भी करता है, जबकि प्रभावशीलता यह दर्शाती है कि यह वास्तविक दुनिया में कितना अच्छा प्रदर्शन करता है।

हालांकि उच्च प्रभावकारिता वाले टीके से वास्तविक दुनिया में अत्यधिक प्रभावी होने की उम्मीद की जाएगी, लेकिन व्यवहार में उसी प्रभावशीलता में अनुवाद करने की संभावना नहीं है।

इम्यूनोलॉजिस्ट सुश्री बाल ने कहा कि टीके की प्रभावशीलता संक्रामक बीमारी के दौरान हुई रुग्णता की सीमा के बारे में भी है।

“अगर मामलों की गंभीरता में उल्लेखनीय कमी आती है, तो 50 प्रतिशत अभी भी एक उपयोगी प्रभावकारिता है, यह खराब स्वास्थ्य सेवा के बुनियादी ढांचे पर भार को कम कर सकता है,” सुश्री बाल ने बताया पीटीआई.

उन्होंने कहा कि मूल 77.8% प्रभावकारिता, आपातकालीन उपयोग अनुमोदन (ईयूए) प्राप्त करने के लिए अल्पकालिक डेटा संग्रह पर आधारित है। उन्होंने कहा कि टीकाकरण के बाद की अवलोकन अवधि बहुत कम थी।

शोधकर्ताओं ने उल्लेख किया कि अध्ययन अवधि के दौरान डेल्टा संस्करण भारत में प्रमुख तनाव था, जो सभी पुष्टि किए गए COVID-19 मामलों का लगभग 80% हिस्सा था।

भारत बायोटेक की प्रतिक्रिया

कोवैक्सिन, हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक द्वारा नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी-इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च (एनआईवी-आईसीएमआर), पुणे के सहयोग से विकसित किया गया है, जो 28 दिनों के अलावा दो-खुराक वाले आहार में प्रशासित एक निष्क्रिय संपूर्ण वायरस टीका है।

भारत बायोटेक ने कहा है कि अध्ययन से पता चलता है कि कोवैक्सिन डेल्टा संस्करण के खिलाफ टीकों के लिए विश्व स्वास्थ्य संगठन के मानदंडों को पूरा करता है।

“सामान्य आबादी के बीच आयोजित कोवैक्सिन के नियंत्रित चरण 3 नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान प्राप्त डेल्टा संस्करण के खिलाफ परिणाम 65.2% प्रभावकारिता के साथ अच्छी तरह से तुलना करते हैं। इस अध्ययन से यह भी पता चलता है कि कोवैक्सिन खतरनाक डेल्टा संस्करण के खिलाफ टीके के लिए डब्ल्यूएचओ के मानदंडों को पूरा करता है, ”कंपनी ने गुरुवार को ट्वीट किया।

इस साल जनवरी में, Covaxin को भारत में 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के लोगों के लिए आपातकालीन उपयोग की स्वीकृति (EUA) दी गई थी। डब्ल्यूएचओ ने वैक्सीन को अपने में जोड़ा स्वीकृत आपातकालीन उपयोग की सूची इस महीने की शुरुआत में COVID-19 के टीके।

संपादकीय | विश्वास बनाए रखना: Covaxin को WHO की मंजूरी पर

हाल के एक अध्ययन के परिणाम, जिसमें इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च के शोधकर्ता शामिल थे, से संकेत मिलता है कि कोविशील्ड, भारत में इस्तेमाल होने वाले अन्य टीके और कोवैक्सिन गंभीर COVID-19 के जोखिम को काफी कम करते हैं और भारतीयों के बीच डेल्टा संस्करण के खिलाफ प्रभावी हैं। आयु 45 वर्ष और उससे अधिक।

पीयर-रिव्यू किए गए अध्ययन में पाया गया कि कोविशील्ड की दो खुराक के साथ गंभीर COVID के खिलाफ समग्र प्रभावशीलता 80% थी, और कोवैक्सिन की दो खुराक के साथ 69% थी।

“टीका प्रभावशीलता अनुमान डेल्टा तनाव और उप-वंश के खिलाफ समान थे,” अध्ययन के लेखकों ने उल्लेख किया।

एमआरएनए टीकों का उपयोग करते हुए रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) के आंकड़ों पर आधारित एक अन्य रिपोर्ट यह भी दर्शाती है कि डेल्टा संस्करण के उद्भव के साथ स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं में वैक्सीन-मध्यस्थता संरक्षण की प्रभावकारिता कम थी।

द लैंसेट इंफेक्शियस डिजीज स्टडी के एक लिंक्ड कमेंट में लिखते हुए, ट्रांसलेशनल हेल्थ साइंस एंड टेक्नोलॉजी इंस्टीट्यूट, फरीदाबाद के रामचंद्रन थिरुवेंगदम, अक्षय बिनायके और अमित अवस्थी ने कहा कि डेल्टा-संचालित उछाल के दौरान SARS-CoV-2 संक्रमण के खिलाफ टीके की प्रभावशीलता में गिरावट आई है। BBV152 सहित निष्क्रिय SARS-CoV-2 टीकों के मामले न तो आश्चर्यजनक हैं और न ही अनन्य हैं।

“डेल्टा संस्करण में उच्च संचरण क्षमता, संक्रामकता और विषाणु है, जो गंभीर बीमारी का कारण बनता है। इन विशेषताओं ने रोगसूचक संक्रमणों के खिलाफ टीके की प्रभावशीलता को कम करने में योगदान दिया हो सकता है, जो दुनिया भर में कई अध्ययनों में अन्य टीकों के लिए 56% तक कम होने की सूचना दी गई है, “वैज्ञानिकों, जो अध्ययन में शामिल नहीं थे, ने कहा।

“फिर भी, अधिक से अधिक आबादी की रक्षा करने की चुनौती का सामना करते हुए, चल रहे टीकाकरण अभियान को SARS-CoV-2 के खिलाफ सार्वजनिक स्वास्थ्य हस्तक्षेप के रूप में जारी रखा जाना चाहिए, साथ ही अन्य गैर-औषधीय हस्तक्षेपों का सख्ती से पालन करना चाहिए, विशेष रूप से। वैरिएंट-संचालित सर्ज के संदर्भ में, ”उन्होंने कहा।

न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में अगस्त में प्रकाशित एक अध्ययन में पाया गया कि फाइजर वैक्सीन की दो खुराक की प्रभावशीलता अल्फा संस्करण के खिलाफ 93.7% और डेल्टा संस्करण के खिलाफ 88. प्रतिशत है।

एस्ट्राजेनेका वैक्सीन के साथ, अल्फा के खिलाफ दो खुराक की प्रभावशीलता 74.5% और डेल्टा संस्करण के खिलाफ 67% थी।

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