आईसीएमआर प्रमुख डॉ. बलराम भार्गव ने 5 जनवरी को कहा कि कोविड एंटीवायरल दवा मोलनुपिरवीर की सुरक्षा को लेकर प्रमुख चिंताएं हैं और इसे कोरोनावायरस के इलाज के लिए राष्ट्रीय प्रोटोकॉल में शामिल नहीं किया गया है।

एक प्रेस वार्ता के दौरान उन्होंने कहा कि विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) और यूके ने इसे इलाज के लिए शामिल नहीं किया है।

“हमें यह याद रखना होगा कि इस दवा की प्रमुख सुरक्षा चिंताएं हैं। यह teratogenicity, mutagenicity का कारण बन सकता है और यह कार्टिलेज को भी नुकसान पहुंचा सकता है और मांसपेशियों को भी नुकसान पहुंचा सकता है। यदि यह दवा दी जाती है तो पुरुष और महिला के लिए तीन महीने तक गर्भनिरोधक करना होगा क्योंकि पैदा होने वाले बच्चे को टेराटोजेनिक प्रभाव के कारण समस्या हो सकती है, ”उन्होंने संवाददाताओं से कहा।

डॉ. भार्गव ने कहा कि अमेरिका ने केवल 1,433 रोगियों के आधार पर इसे मंजूरी दी है, जिसमें हल्के से मध्यम रोग वाले रोगियों में लक्षणों में 3% की कमी देखी गई है।

उन्होंने जोर देकर कहा कि यह कोविड के लिए राष्ट्रीय उपचार प्रोटोकॉल का हिस्सा नहीं है।

उन्होंने कहा, “हमें दवा और स्तनपान के दौरान, बच्चों में, नरम-ऊतक की चोटों, प्रजनन आयु वर्ग के बारे में चिंता है,” उन्होंने कहा, उन्होंने दो बार इसके उपयोग पर बहस की है और इस पर आगे बहस करेंगे।

भारत के ड्रग रेगुलेटर सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन ने 28 दिसंबर को आपातकालीन स्थितियों में प्रतिबंधित उपयोग के लिए मोलनुपिरवीर को मंजूरी दी थी।

केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्री मनसुख मंडाविया ने कहा, “मोल्नुपिरवीर का निर्माण अब देश में 13 कंपनियों द्वारा COVID-19 के वयस्क रोगियों के इलाज के लिए आपातकालीन परिस्थितियों में प्रतिबंधित उपयोग के लिए किया जाएगा और जिनके रोग के बढ़ने का उच्च जोखिम है।”

मोलनुपिरवीर एक एंटीवायरल है जो वायरल म्यूटेनेसिस द्वारा SARS-CoV-2 प्रतिकृति को रोकता है। यूके एमएचआरए ने 4 दिसंबर, 2021 को सकारात्मक सार्स-सीओवी-2 डायग्नोस्टिक परीक्षण वाले वयस्कों में हल्के से मध्यम कोरोनावायरस रोग 2019 (COVID-19) के उपचार के लिए विशेष शर्त के तहत मोलनुपिरवीर को मंजूरी दी और जिनके पास कम से कम एक जोखिम कारक है। गंभीर बीमारी का विकास, एक आधिकारिक बयान में कहा गया था।

यूएस एफडीए ने 23 दिसंबर को प्रत्यक्ष SARS-CoV-2 वायरल परीक्षण के सकारात्मक परिणामों के साथ वयस्कों में हल्के से मध्यम कोरोनावायरस रोग (COVID-19) के उपचार के लिए मोलनुपिरवीर के लिए EUA को मंजूरी दी, और जो प्रगति के लिए उच्च जोखिम में हैं। गंभीर COVID-19, जिसमें अस्पताल में भर्ती होना या मृत्यु शामिल है, और जिनके लिए FDA द्वारा अधिकृत वैकल्पिक COVID-19 उपचार विकल्प उपलब्ध नहीं हैं या चिकित्सकीय रूप से उपयुक्त नहीं हैं।

सीडीएससीओ को देश में दवा मोलनुपिरवीर के निर्माण और बाजार के लिए 22 आवेदन प्राप्त हुए थे।

“कोविड में आपातकालीन और अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता को ध्यान में रखते हुए, एसईसी ने 27 दिसंबर को देश में आपातकालीन स्थिति के तहत प्रतिबंधित उपयोग के लिए 5 दिनों के लिए प्रतिदिन दो बार 800 मिलीग्राम की अनुशंसित खुराक के साथ मोलनुपिरवीर 200 मिलीग्राम कैप्सूल के निर्माण और विपणन की अनुमति देने की सिफारिश की। COVID-19 के साथ वयस्क रोगियों के इलाज के लिए, SpO2 के साथ 93% से अधिक और जिन्हें अस्पताल में भर्ती होने या विभिन्न स्थितियों के अधीन मृत्यु सहित बीमारी के बढ़ने का उच्च जोखिम है, ”बयान में कहा गया है।

शर्तों के अनुसार, दवा केवल चिकित्सा विशेषज्ञों के पर्चे के तहत खुदरा द्वारा बेची जानी चाहिए और अनुशंसित खुराक पांच दिनों के लिए प्रतिदिन दो बार 800 मिलीग्राम होनी चाहिए।