शुक्रवार को द अमेरिका स्थित फाइजर ने दावा किया कि उसका COVID-19 वैक्सीन है -25 से -15 डिग्री सेल्सियस के कम तापमान में संग्रहीत होने पर स्थिर होता है, जो आमतौर पर दवा फ्रीजर और रेफ्रिजरेटर में पाए जाते हैं।

एक विज्ञप्ति में, कंपनी ने कहा कि डेटा को FDA (फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन) को यूएस इमरजेंसी यूज़ ऑथराइज़ेशन (EUA) प्रिस्क्राइबिंग इन्फॉर्मेशन को प्रस्तावित अपडेट का समर्थन करने के लिए प्रस्तुत किया गया था। यह दावा किया गया कि वैक्सीन को “एक वैकल्पिक के रूप में दो सप्ताह के लिए या अल्ट्रा-कम तापमान फ्रीजर में भंडारण के पूरक” के लिए कम तापमान पर संग्रहीत किया जा सकता है।

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11 दिसंबर, 2020 को, जब FDA ने आपातकालीन उपयोग के लिए वैक्सीन को मंजूरी दी थी, स्टोरेज का तापमान -60 से -80 डिग्री सी था। वैक्सीन के लेबल भी राज्य यह टीका -80 andC और -60 (C (-112cineF से )76 .F) के बीच तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। टीका स्थिर रहता है छह महीने तक अल्ट्रा कम तापमान पर।

FDA को प्रस्तुत डेटा में COVID-19 वैक्सीन विकास के पिछले नौ महीनों में निर्मित बैचों पर उत्पन्न निम्न तापमान (-25 से -15 डिग्री C) स्थिरता डेटा शामिल था। इसमें “बैच्स” शामिल हैं जो वर्तमान में उत्पादन में वाणिज्यिक पैमाने के बैचों के माध्यम से जल्द से जल्द नैदानिक ​​परीक्षणों की आपूर्ति करते हैं। ये डेटा अगले कुछ हफ्तों के भीतर वैश्विक नियामक एजेंसियों को भी प्रस्तुत किए जाएंगे।

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स्थिरता अध्ययन

अल्बर्ट बोर्ला, अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी, फाइजर, ने विज्ञप्ति में कहा: “हम स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के लिए वैक्सीन को सुलभ बनाने के लक्ष्य के साथ, वाणिज्यिक स्तर पर वैक्सीन के उत्पादन का समर्थन करने के लिए निरंतर अध्ययन कर रहे हैं,” अमेरिका और दुनिया भर के लोग। ”

BioNTech के सीईओ और सह-संस्थापक युगुर साहिन ने विज्ञप्ति में कहा, “प्रस्तुत किए गए आंकड़े फार्मेसियों में हमारे टीके से निपटने की सुविधा प्रदान कर सकते हैं और टीकाकरण केंद्रों को और भी अधिक लचीलापन प्रदान कर सकते हैं।”

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उन्होंने कहा, “हम अपनी विशेषज्ञता का लाभ उठाना जारी रखेंगे ताकि संभावित नए फॉर्मूले विकसित किए जा सकें जो हमारे टीके को परिवहन और उपयोग में आसान बना सकते हैं।”

टीका लगाने से पहले नमकीन मंदक के साथ मिश्रण करने से पहले, खुराक को रेफ्रिजरेटर के मानक तापमान पर पांच दिनों के लिए 2 और 8 डिग्री सी के बीच में भी रेफ्रिजरेट किया जा सकता है। “यदि अनुमोदित हो, तो -25 डिग्री सेल्सियस से – पर स्टोर करने का विकल्प दो हफ्तों के लिए 15 डिग्री सेल्सियस मानक रेफ्रिजरेटर तापमान पर स्टोर करने के लिए इस पांच-दिवसीय विकल्प के अतिरिक्त होगा, ”विज्ञप्ति ने कहा।

यहां तक ​​कि विकसित देशों के पास अनुमोदन के समय बड़ी संख्या में अल्ट्रा-लो स्टोरेज सुविधाएं नहीं थीं। टीके को स्टोर और ट्रांसपोर्ट करने के लिए आवश्यक अल्ट्रा-लो टेम्प्रेचर का मतलब है कि अधिकांश विकासशील देशों, जिनके पास डीप-फ़्रीज़र इन्फ्रास्ट्रक्चर नहीं है, वे बड़े पैमाने पर टीकाकरण के लिए वैक्सीन को संभालने में सक्षम नहीं हो सकते हैं।