नई दिल्ली: डीसीजीआई ने इन्हें अनुमति दे दी है सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) कुछ शर्तों के साथ जांच, परीक्षण और विश्लेषण के लिए भारत में स्पुतनिक कोविड -19 वैक्सीन का निर्माण करने के लिए, आधिकारिक सूत्रों ने शुक्रवार को कहा।
पुणे स्थित फर्म ने विकसित करने के लिए रूस में गमलेया रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी, मॉस्को के साथ सहयोग किया है स्पुतनिक वी इसकी लाइसेंस प्राप्त हडपसर सुविधा में।
एक आधिकारिक सूत्र ने कहा, “डीसीजीआई ने सीरम इंस्टीट्यूट को भारत में स्पुतनिक कोविड -19 वैक्सीन के निर्माण, परीक्षण और विश्लेषण के लिए लाइसेंस प्राप्त हडपसर सुविधा में कुछ शर्तों के साथ अनुमति दी है।”
कंपनी ने इस संबंध में गुरुवार को डीसीजीआई को आवेदन दिया था।
डीसीजीआई की ओर से तय की गई चार शर्तों के मुताबिक सीरम इंस्टिट्यूट को सेल बैंक और वायरस स्टॉक के ट्रांसफर के लिए अपने और गमलेया रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी के बीच हुए एग्रीमेंट की कॉपी जमा करनी होगी और टेक्नोलॉजी ट्रांसफर के लिए एग्रीमेंट की कॉपी जमा करनी होगी. Gamaleya के साथ.
इसके अलावा, SII को सेल बैंक और वायरस स्टॉक आयात करने के लिए RCGM अनुमति की एक प्रति और वायरल वेक्टर वैक्सीन स्पुतनिक V के अनुसंधान और विकास को शुरू करने के लिए RCGM अनुमति की एक प्रति प्रस्तुत करनी होगी, सूत्रों ने कहा।
SII ने 18 मई को जेनेटिक मैनिपुलेशन पर समीक्षा समिति (RCGM) को भी आवेदन किया था। जैव प्रौद्योगिकी विभाग आधिकारिक सूत्रों ने कहा कि स्ट्रेन/सीड लॉट और सेल बैंकों के आयात और अनुसंधान और विकास के लिए मंजूरी की मांग की।
RCGM ने SII के आवेदन पर कुछ सवाल उठाए हैं और पुणे स्थित फर्म और गमालेया रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी के बीच सामग्री हस्तांतरण समझौते की एक प्रति मांगी है।
रूस की स्पुतनिक वी वैक्सीन का निर्माण वर्तमान में भारत में डॉ रेड्डीज लैबोरेट्रीज द्वारा किया जा रहा है।
SII ने भारत में वैक्सीन के प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग की अनुमति लेने की योजना बनाई है।