12-17 आयु वर्ग के लिए कोवोवैक्स वैक्सीन के लिए मंजूरी

भारत के दवा नियामक ने कुछ शर्तों के अधीन 12-17 आयु वर्ग के लिए सीरम इंस्टीट्यूट के COVID-19 वैक्सीन Covovax को प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्रदान किया है।

भारत के औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) की मंजूरी की पुष्टि करते हुए, सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया के मुख्य कार्यकारी अधिकारी अदार पूनावाला ने मंगलवार को ट्वीट किया: “@ सीरमइंस्टइंडिया के ब्रांड कोवोवैक्स ने भारत में ब्रिजिंग अध्ययन पूरा कर लिया है और वयस्कों और बच्चों के लिए डीसीजीआई द्वारा आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्रदान किया गया है। 12 वर्ष की आयु से ऊपर। छोटी आयु समूह शीघ्र ही पालन करेंगे।”

यह 18 वर्ष से कम उम्र के लोगों के बीच उपयोग के लिए नियामक की अनुमति प्राप्त करने वाला चौथा टीका है। हालांकि, सरकार की मंजूरी के बाद देश में टीकाकरण अभियान में 15-18 आयु वर्ग के लिए केवल एक वैक्सीन – भारत बायोटेक के कोवैक्सिन का उपयोग किया जाता है।

DCGI की मंजूरी पिछले सप्ताह CDSCO की COVID-19 पर विषय विशेषज्ञ समिति द्वारा 12 से 17 वर्ष की आयु के लोगों के लिए Covovax को आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) देने की सिफारिश के बाद आई है।

सरकार ने अभी भी 15 साल से कम उम्र के लोगों को टीका लगाने पर फैसला नहीं लिया है और स्वास्थ्य मंत्रालय ने लगातार कहा है कि टीकाकरण की अतिरिक्त आवश्यकता और टीकाकरण के लिए आबादी को शामिल करने की लगातार जांच की गई।

‘बेहद असरदार’

21 फरवरी को डीसीजीआई को ईयूए के आवेदन में, एसआईआई में निदेशक (सरकारी और नियामक मामलों) प्रकाश कुमार सिंह ने कहा था कि 12 से 17 वर्ष की आयु के लगभग 2,707 बच्चों पर दो अध्ययनों के आंकड़ों से पता चला है कि कोवोवैक्स अत्यधिक प्रभावकारी, इम्युनोजेनिक था। सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन।

श्री सिंह ने अपने आवेदन में कहा था, “यह अनुमोदन न केवल हमारे देश के लिए फायदेमंद होगा, बल्कि पूरे विश्व को लाभान्वित करेगा, हमारे प्रधान मंत्री के ‘मेकिंग इन इंडिया फॉर द वर्ल्ड’ के दृष्टिकोण को पूरा करेगा।

DCGI ने पहले ही 28 दिसंबर को वयस्कों में आपातकालीन स्थितियों में प्रतिबंधित उपयोग के लिए Covovax को मंजूरी दे दी है। इसे अभी तक देश के टीकाकरण अभियान में शामिल नहीं किया गया है।

DCGI ने 21 फरवरी को कुछ शर्तों के अधीन 12-18 आयु वर्ग के लिए जैविक E के COVID-19 वैक्सीन Corbevax के लिए EUA को प्रतिबंधित कर दिया।

Covovax, Novavax से प्रौद्योगिकी हस्तांतरण द्वारा निर्मित है और सशर्त विपणन प्राधिकरण के लिए यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी द्वारा अनुमोदित है और दिसंबर 2020 में WHO द्वारा आपातकालीन उपयोग सूची भी प्रदान की गई है। ZyCov-D भारत के दवा नियामक द्वारा वृद्ध लोगों के टीकाकरण के लिए पहला टीका है। पिछले साल अगस्त में 12 और उससे अधिक। स्वदेशी रूप से विकसित कोवैक्सिन को पिछले साल दिसंबर में 12 से 18 आयु वर्ग में आपातकालीन उपयोग के लिए मंजूरी मिली थी।