भारत में उन्नीस दवा निर्माताओं ने फाइजर के मौखिक COVID-19 एंटीवायरल निर्माट्रेलवीर के जेनेरिक संस्करण के निर्माण के लिए संयुक्त राष्ट्र समर्थित मेडिसिन पेटेंट पूल (MPP) के साथ उप-लाइसेंस समझौतों पर हस्ताक्षर किए हैं, जिसका उपयोग रटनवीर के संयोजन में किया जाना है।

वे भारत सहित 95 निम्न और मध्यम आय वाले देशों में विनिर्माण और आपूर्ति के लिए एमपीपी के साथ इस तरह के समझौते करने वाले 12 देशों की 35 कंपनियों में शामिल हैं। गैर-अनन्य उप-लाइसेंस जेनेरिक निर्माताओं को निर्मात्रलवीर और/या तैयार दवा के लिए कच्चे माल का उत्पादन करने की अनुमति देता है, जो स्वयं रटनवीर के साथ सह-पैक किया जाता है।

समझौते नवंबर 2021 में हस्ताक्षरित स्वैच्छिक लाइसेंसिंग समझौते एमपीपी और फाइजर का पालन करते हैं। फाइजर पैक्सलोविद के नाम से अपने मौखिक COVID-19 उपचार का विपणन करता है, जिसे यूएसएफडीए और यूके मेडिसिन्स एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (एमएचआरए) से आपातकालीन उपयोग / सशर्त प्राधिकरण प्राप्त हुआ है। )

35 में से छह कंपनियां मादक पदार्थ के उत्पादन पर ध्यान देंगी, नौ दवा उत्पाद का उत्पादन करेंगी और बाकी दोनों काम करेंगी। Pfizer को MPP उपलाइसेंसधारियों से nirmatrelvir की बिक्री से रॉयल्टी प्राप्त नहीं होगी, जब तक कि COVID-19 को WHO द्वारा अंतर्राष्ट्रीय चिंता के सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल के रूप में वर्गीकृत किया जाता है।

अंतरराष्ट्रीय मानक

MPP ने कहा कि जिन कंपनियों ने उपलाइसेंस की पेशकश की, उन्होंने उत्पादन क्षमता, नियामक अनुपालन, साथ ही गुणवत्ता-सुनिश्चित दवाओं के लिए अंतरराष्ट्रीय मानकों से संबंधित अपनी आवश्यकताओं को पूरा करने की क्षमता का प्रदर्शन किया।

“निर्मात्रेलवीर एक नया उत्पाद है और इसके उत्पादन के लिए पर्याप्त विनिर्माण क्षमताओं की आवश्यकता होती है। हम इन कंपनियों द्वारा प्रदर्शित निर्माण की गुणवत्ता से बहुत प्रभावित हुए हैं, ”एमपीपी के कार्यकारी निदेशक चार्ल्स गोर ने कहा।

सन फार्मा, बायोकॉन, अरबिंदो फार्मा, कैडिला, टोरेंट फार्मा, स्ट्राइड्स, एमएसएन फार्मा, लौरस लैब्स, ग्रैन्यूल्स, डिविस लैबोरेटरीज, ग्लेनमार्क, सिप्ला, एमक्योर, वियाट्रिस, एमनील, एरेन लाइफसाइंसेज, मैकलियोड्स, एसएमएस फार्मास्युटिकल्स और हेटेरो 19 दवा निर्माता हैं। सबलाइसेंस प्राप्त करें।

भारत के अलावा, अन्य कंपनियां बांग्लादेश, ब्राजील, चीन, डोमिनिकन गणराज्य, जॉर्डन, इज़राइल, मैक्सिको, पाकिस्तान, सर्बिया, दक्षिण कोरिया और वियतनाम में हैं। एमपीपी ने कहा कि यूक्रेन में एक कंपनी को लाइसेंस की पेशकश की गई थी और प्रस्ताव उपलब्ध रहेगा क्योंकि मौजूदा संघर्ष के कारण फर्म हस्ताक्षर करने में सक्षम नहीं थी।

अरबिंदो के उपाध्यक्ष और प्रबंध निदेशक के। नित्यानंद रेड्डी ने कहा कि कंपनी ने पहले से ही रटनवीर का विकास और व्यावसायीकरण किया है जिसका उपयोग निर्मात्रलवीर के साथ बूस्टर के रूप में किया जाता है। उन्होंने कहा, “हम इस अणु पर काम करने के लिए उत्साहित हैं और भारत में डीसीजीआई सहित विभिन्न देशों में पंजीकरण और अनुमोदन की उचित प्रक्रिया के बाद जल्द ही इसे इन बाजारों के लिए सस्ती कीमत पर व्यावसायिक रूप से उपलब्ध कराएंगे।”