FDA ने J&J कोरोनावायरस वैक्सीन के साथ दुर्लभ न्यूरोलॉजिकल जटिलता की चेतावनी दी है

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एएनआई |
अपडेट किया गया:
जुलाई 13, 2021 04:58 प्रथम

वाशिंगटन [US], 13 जुलाई (एएनआई): अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) सोमवार को (स्थानीय समयानुसार) कोरोनावायरस वैक्सीन निर्माता को चेतावनी दी जॉनसन एंड जॉनसन संभव दुर्लभ तंत्रिका संबंधी जटिलताइसकी खुराक के कारण होता है।
जटिलता के रूप में जाना जाता है गिल्लन बर्रे सिंड्रोम. सफ़ेद एफडीए कहा कि यह स्थापित नहीं किया था कि टीका सिंड्रोम का कारण बन सकता है, इसने कभी-कभी लकवा की स्थिति की रिपोर्ट में वृद्धि को नोट किया, सीएनएन की सूचना दी।
“आज का एफडीए के लिए टीका प्राप्तकर्ता और टीकाकरण प्रदाता तथ्य पत्रक में संशोधन की घोषणा कर रहा है जॉनसन एंड जॉनसन (जानसेन) COVID-19 टीकाकरण के बाद गुइलेन-बैरे सिंड्रोम (जीबीएस) के बढ़ते जोखिम से संबंधित जानकारी को शामिल करने के लिए टीका,” एफडीए सीएनएन को भेजे एक बयान में कहा।
“जानसेन के उपयोग के बाद प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट COVID-19 आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के तहत टीके के बढ़ते जोखिम का सुझाव देते हैं गिल्लन बर्रे सिंड्रोम टीकाकरण के 42 दिनों के दौरान,” अद्यतन लेबल पढ़ता है।
“हालांकि उपलब्ध साक्ष्य जैनसेन वैक्सीन और जीबीएस के बढ़ते जोखिम के बीच संबंध का सुझाव देते हैं, यह एक कारण संबंध स्थापित करने के लिए अपर्याप्त है। मॉडर्न और फाइजर-बायोएनटेक के साथ इसी तरह के किसी भी संकेत की पहचान नहीं की गई है। COVID-19 टीके, “लेबल जोड़ा गया।
एफडीए ने कहा कि said की 100 प्रारंभिक रिपोर्ट गिल्लन बर्रे सिंड्रोम दिए गए 12.8 मिलियन जैनसेन टीकों में से, अमेरिकी सरकार के वैक्सीन प्रतिकूल रिपोर्टिंग सिस्टम के साथ दायर किया गया था।
“गुइलेन बैरे सिंड्रोम (एक तंत्रिका संबंधी विकार जिसमें शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली तंत्रिका कोशिकाओं को नुकसान पहुंचाती है, जिससे मांसपेशियों में कमजोरी और कभी-कभी पक्षाघात हो जाता है) कुछ लोगों में हुआ है, जिन्हें जैनसेन प्राप्त हुआ है COVID-19 वैक्सीन, “द एफडीए रोगियों और देखभाल करने वालों के लिए लेबल अद्यतन में कहते हैं।
अगर लोगों को हाथ और पैरों में कमजोरी या झुनझुनी जैसे लक्षण दिखाई देते हैं, तो उन्हें चिकित्सकीय ध्यान देना चाहिए, खासकर अगर यह फैलता है, तो टीका लगने के बाद, एफडीए कहा हुआ।
अन्य गप्पी लक्षणों में चलने, बोलने, चबाने या निगलने में कठिनाई शामिल है; दोहरी दृष्टि; और आंत्र या मूत्राशय नियंत्रण समस्याएं।

सीडीसी और एफडीए संक्षेप में use के उपयोग को रोक दिया जॉनसन एंड जॉनसन इस साल की शुरुआत में एक दुर्लभ प्रकार के रक्त के थक्के जमने की जटिलता के जोखिम के कारण टीका लगाया गया था, लेकिन जोखिम कम होने और स्थिति का इलाज करने के बाद अप्रैल में विराम को हटा दिया गया था। जोखिम के बारे में चेतावनी देने के लिए वैक्सीन के लेबल को अपडेट किया गया था।
इस दौरान, जॉनसन एंड जॉनसन सोमवार (स्थानीय समयानुसार) ने पुष्टि की कि वे अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन के साथ बातचीत कर रहे हैं (एफडीए) दुर्लभ के बढ़ते जोखिम के बारे में तंत्रिका संबंधी जटिलता उन लोगों के बीच जिन्होंने इसकी एकल खुराक प्राप्त की COVID-19 टीका।
“हम अमेरिका के साथ चर्चा कर रहे हैं एफडीए और अन्य नियामक स्नायविक विकार के दुर्लभ मामलों के बारे में, गिल्लन बर्रे सिंड्रोम, जो कि जैनसेन के साथ टीकाकरण के बाद सूचित किया गया है COVID-19 वैक्सीन, ”कंपनी ने एक संक्षिप्त बयान में कहा।
कंपनी ने आगे कहा कि हालांकि ऐसा होने की संभावना बहुत कम है, और रिपोर्ट किए गए मामलों की दर पृष्ठभूमि दर से कुछ हद तक अधिक है, फिर भी हमारे उत्पादों का उपयोग करने वाले लोगों की सुरक्षा और भलाई हमारी पहली प्राथमिकता है। .
“प्राप्त करने वाले व्यक्तियों के बारे में कोई प्रतिकूल घटना रिपोर्ट जॉनसन एंड जॉनसनका सिंगल-शॉट COVID-19 वैक्सीन, साथ ही रिपोर्ट के हमारे अपने आकलन को यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन, यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी और अन्य उपयुक्त स्वास्थ्य अधिकारियों के साथ साझा किया जाता है। हम दुर्लभ घटनाओं के संकेतों और लक्षणों के बारे में जागरूकता बढ़ाने का पुरजोर समर्थन करते हैं ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि उन्हें जल्दी से पहचाना और प्रभावी ढंग से इलाज किया जा सके।”

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