FDA ने J&J COVID-19 वैक्सीन में दुर्लभ प्रतिक्रिया जोखिम की चेतावनी जोड़ी है

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इसने नई चेतावनी की घोषणा की, गुइलेन-बैरे सिंड्रोम की रिपोर्ट को चिह्नित करते हुए, एक प्रतिरक्षा प्रणाली विकार जो मांसपेशियों की कमजोरी और कभी-कभी पक्षाघात का कारण बन सकता है।

अमेरिकी नियामकों ने सोमवार को जॉनसन एंड जॉनसन के COVID-19 वैक्सीन में एक दुर्लभ और संभावित खतरनाक न्यूरोलॉजिकल प्रतिक्रिया के लिंक के बारे में एक नई चेतावनी जोड़ी, लेकिन कहा कि यह पूरी तरह से स्पष्ट नहीं है कि शॉट समस्या का कारण बना।

फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने नई चेतावनी की घोषणा की, गुइलेन-बैरे सिंड्रोम की रिपोर्ट को चिह्नित करते हुए, एक प्रतिरक्षा प्रणाली विकार जो मांसपेशियों की कमजोरी और कभी-कभी पक्षाघात का कारण बन सकता है। स्वास्थ्य अधिकारियों ने शॉट लेने वालों के लिए साइड इफेक्ट को “छोटे संभावित जोखिम” के रूप में वर्णित किया।

एफडीए और सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन ने एक-खुराक वैक्सीन प्राप्त करने के बाद सिंड्रोम विकसित करने वाले लगभग 100 लोगों की रिपोर्ट की समीक्षा के बाद कार्रवाई की। उनमें से लगभग सभी को अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता थी और एक व्यक्ति की मृत्यु हो गई, एफडीए ने कहा।

गुइलेन-बैरे सिंड्रोम तब होता है जब शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली गलती से अपनी कुछ तंत्रिका कोशिकाओं पर हमला करती है, जिससे मांसपेशियों में कमजोरी होती है और कभी-कभी पक्षाघात होता है जो आमतौर पर अस्थायी होता है। सीडीसी के अनुसार, अनुमानित 3,000 से 6,000 लोग हर साल सिंड्रोम विकसित करते हैं।

J&J के टीके के संबंध में रिपोर्ट किए गए मामलों की संख्या लगभग 13 मिलियन अमेरिकियों के एक छोटे से अंश का प्रतिनिधित्व करती है, जिन्होंने एक-खुराक शॉट प्राप्त किया है। ज्यादातर मामले पुरुषों में दर्ज किए गए – कई 50 वर्ष और उससे अधिक उम्र के – और आमतौर पर टीकाकरण के लगभग दो सप्ताह बाद।

J&J ने एक बयान में कहा कि वह FDA और दुनिया भर के अन्य स्वास्थ्य नियामकों के साथ रिपोर्ट पर चर्चा कर रहा है।

सीडीसी ने कहा कि वह आगामी बैठक में इस मुद्दे की समीक्षा करने के लिए बाहरी टीका विशेषज्ञों के अपने पैनल से पूछेगी।

सरकार ने कहा कि फाइजर और मॉडर्न द्वारा बनाए गए अमेरिका में सबसे ज्यादा इस्तेमाल किए जाने वाले टीके 320 मिलियन से अधिक खुराक देने के बाद विकार का कोई खतरा नहीं दिखाते हैं।

नई चेतावनी को J&J शॉट प्राप्त करने वाले लोगों को दिए गए पैम्फलेट में शामिल किया जाएगा। एफडीए ने कहा कि अगर उन्हें किसी भी लक्षण का अनुभव होता है, जिसमें झुनझुनी संवेदनाएं, चलने में परेशानी और दोहरी दृष्टि शामिल हैं, तो उन्हें चिकित्सकीय ध्यान देना चाहिए।

टीके ऐतिहासिक रूप से कम जोखिम के साथ व्यापक सुरक्षा प्रदान करते हैं लेकिन अन्य दवाओं और चिकित्सा उपचारों की तरह कभी-कभी साइड इफेक्ट के साथ आते हैं। अमेरिका में इस्तेमाल किए गए तीन COVID-19 टीकों का परीक्षण हजारों लोगों में किया गया था, लेकिन इतने बड़े अध्ययन भी अत्यंत दुर्लभ दुष्प्रभावों से इंकार नहीं कर सकते हैं।

सीडीसी और एफडीए एक संघीय वैक्सीन सुरक्षा डेटाबेस में चिकित्सकों, दवा निर्माताओं और रोगियों द्वारा प्रस्तुत साइड इफेक्ट रिपोर्ट की निगरानी कर रहे हैं।

Guillain-Barre को कई संक्रमणों से ट्रिगर किया जा सकता है, जिनमें फ़्लू, साइटोमेगालोवायरस और ज़िका वायरस शामिल हैं। लेकिन ऐसे दुर्लभ मामले सामने आए हैं जिनमें लोग कुछ टीकों को प्राप्त करने के कुछ दिनों या हफ्तों बाद विकार विकसित करते हैं।

J&J के टीके का बहुप्रतीक्षित था क्योंकि इसके एक और किए गए फॉर्मूलेशन और आसान-से-शिप रेफ्रिजरेशन की वजह से। लेकिन शुरुआत में, यह रक्त के थक्कों के एक और दुर्लभ जोखिम से जुड़ा था, और कंपनी बाल्टीमोर कारखाने में समस्याओं के कारण उतनी ज्यादा उत्पादन करने में सक्षम नहीं थी, जो शॉट्स बनाने में मदद करती है।

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